Medicamentos genéricos: ¿qué tienen en común y en qué se diferencian con los originales?
Un medicamento genérico es todo aquel que presenta la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica que un medicamento original y se reconoce por tener en el etiquetado las siglas EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico).
Si atendemos a la definición de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios de julio 2006 (LGURMPS), un genérico es «todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad«.
En resumen, se trata de un medicamento con las mismas características cinéticas, dinámicas y técnicas que otro medicamento cuya patente haya caducado y que es utilizado como referencia legal técnica.
Medicamentos genéricos: ¿qué tienen en común y en qué se diferencian con los originales?
La principal diferencia entre un medicamento genérico y uno original está en su nombre. El medicamento genérico contendrá siempre al final de su nombre completo las siglas EFG. Los genéricos se comercializan en el mercado cuando se cumplen los siguientes 3 requisitos:
- La patente del medicamento original ha caducado.
- Ha sido autorizado por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
- Ha terminado el periodo de exclusividad de comercialización.
La calidad de los genéricos es igual a la de sus originales ya que los medicamentos genéricos se someten a los mismos procedimientos y controles que el resto de los medicamentos y son aprobados y reconocidos por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
¿Dónde puedo consultar si un genérico está oficialmente aprobado en España?
La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) es el organismo encargado de revisar, evaluar y autorizar la información contenida en las fichas técnicas de todos los medicamentos. La ficha técnica es la única información oficial que está avalada por la AEMPS y que se puede consultar a través de la página web www.agemed.es o bien en el teléfono 902 510 100.
¿Quién avala la eficacia del medicamento genérico?
Al igual que con cualquier otro medicamento, es el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad el que autoriza y avala un medicamento genérico a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Artículos relacionados
¿Tienes aftas o llagas en la boca con frecuencia? descubre qué es la estomatitis aftosa recidivante
Cualquiera que haya tenido una llaga en la boca sabe lo molesto, doloroso e incómodo que es. Y es que, a pesar de ser pequeñas heridas, las aftas bucales pueden tener un gran impacto en el día a día y dificultar acciones tan cotidianas como comer o cepillarse los dientes. Algunas personas padecen este problema […]
Así puede afectar la navidad a tu descanso
Aunque la Navidad suele ser uno de los momentos más esperados y especiales del año, también puede tener un lado menos positivo para algunas personas. Los compromisos sociales y laborales, los viajes, la compra de regalos, los preparativos de las comidas, los gastos, o los reencuentros con ciertas personas, pueden ser factores que causen estrés […]
¿Por qué es habitual enfermar en vacaciones?
Meses y meses de duro trabajo ansiando unas merecidas vacaciones y, cuando llegan, enfermas repentinamente. Seguramente conozcas a alguien que le haya pasado esto o incluso lo hayas padecido personalmente. Y es que lejos de ser un fenómeno excepcional, en la práctica clínica se ven personas que sufren diferentes afecciones durante su tiempo libre. Es […]