Medicamentos genéricos: ¿qué tienen en común y en qué se diferencian con los originales?
Un medicamento genérico es todo aquel que presenta la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica que un medicamento original y se reconoce por tener en el etiquetado las siglas EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico).
Si atendemos a la definición de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios de julio 2006 (LGURMPS), un genérico es «todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad«.
En resumen, se trata de un medicamento con las mismas características cinéticas, dinámicas y técnicas que otro medicamento cuya patente haya caducado y que es utilizado como referencia legal técnica.
Medicamentos genéricos: ¿qué tienen en común y en qué se diferencian con los originales?
La principal diferencia entre un medicamento genérico y uno original está en su nombre. El medicamento genérico contendrá siempre al final de su nombre completo las siglas EFG. Los genéricos se comercializan en el mercado cuando se cumplen los siguientes 3 requisitos:
- La patente del medicamento original ha caducado.
- Ha sido autorizado por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
- Ha terminado el periodo de exclusividad de comercialización.
La calidad de los genéricos es igual a la de sus originales ya que los medicamentos genéricos se someten a los mismos procedimientos y controles que el resto de los medicamentos y son aprobados y reconocidos por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
¿Dónde puedo consultar si un genérico está oficialmente aprobado en España?
La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) es el organismo encargado de revisar, evaluar y autorizar la información contenida en las fichas técnicas de todos los medicamentos. La ficha técnica es la única información oficial que está avalada por la AEMPS y que se puede consultar a través de la página web www.agemed.es o bien en el teléfono 902 510 100.
¿Quién avala la eficacia del medicamento genérico?
Al igual que con cualquier otro medicamento, es el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad el que autoriza y avala un medicamento genérico a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Artículos relacionados
Cómo mantener la energía tras el cambio de hora
Dos veces al año, el cambio de hora modifica nuestros horarios habituales y requiere un proceso de adaptación del organismo a un nuevo ritmo. Aunque se trata de un ajuste de solo una hora, este cambio altera la exposición a la luz natural, el principal sincronizador de nuestro reloj biológico. Un pequeño cambio que puede […]
Cuidado oral y clorhexidina: dudas más frecuentes
Desarrollada por científicos de la Imperial Chemical Industries en el marco de un estudio contra la malaria, la clorhexidina se lanzó al mercado a mediados del siglo pasado como antiséptico para las heridas de la piel y para su uso en cirugía. Su incorporación al ámbito odontológico llegó en 1970, cuando un estudio demostró que, […]
Alopecia: ¿un problema reversible al que se le puede dar solución?
Según datos recogidos por la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV), la alopecia androgénica, o calvicie común, afecta al 50 % de los hombres a la edad de 50 años. Y aunque suele asociarse principalmente al género masculino, las mujeres no están exentas de padecer este problema. Pueden darse casos, especialmente tras la menopausia, […]